医疗设备工程师经常在遇到机械或机电设备机构或部件之间过度或意外的摩擦或磨损后联系Nye。这可以在医疗设备的概念验证、设计、验证、制造甚至现场试验期间发现。摩擦和磨损会影响设备的性能,甚至可能影响医疗程序的成功率。然而,防止摩擦和磨损并不是凝胶或液体提高设备性能的唯一方法。由于“医疗技术”行业规模庞大且多样化,我们的产品被要求服务于多种用途。Nye是您选择和设计正确配方的合作伙伴,不仅可以润滑,还可以密封,保护和控制运动。
我们的产品适用于各种关键应用,包括:
A.医疗设备
B.给药装置
C.诊断设备及仪器仪表
D.机械自动化
E.装配流程
F.动力手术工具和设备
凝胶和流体如何优化性能?
弹簧加载机构,轴承,齿轮,线性定位装置,手持式执行器,丝杠和o型圈密封件只是医疗设备中各种组件的几个例子,这些组件可以从我们的特种凝胶和流体中受益。性能优势的例子包括:
A.延长使用寿命
B.工作温度范围扩大
C.控制或抑制能量释放的
D.消除不必要的噪音
E.控制自由运动
F.优化触觉反馈
G.密封,防止环境中的污垢、碎片、氧气或湿气
H.减少装配或连接过程中所需的力
I.减轻公差堆积的影响
奈每天都在为医疗技术的突破增添价值。我们提供高水平的支持,辅以强大的质量体系,ISO 13485:2016认证,以及对创新和降低风险需求的认识。
选择用于医疗和制药应用的凝胶和液体时的考虑因素
1.品质:为降低风险,在为药物输送装置和其他医疗应用选择供应伙伴时,必须考虑高质量标准和完全合格、一致的流程。作为ISO 13485:2016认证的制造商,Nye润滑油的质量管理体系符合医疗器械和相关服务的法规要求。我们的生产过程严格遵循并记录,以支持客户对产品可追溯性以及审计和监管支持的需求。
2.生物相容性:润滑剂没有官方的“医疗级”认证。在患者可能暴露的关键应用中,应考虑使用生物相容性测试支持的润滑剂。我们的NyeMed®产品线经过测试:
ISO 10993-5:细胞毒性(直接接触)
ISO 10993-10:皮肤刺激(直接接触)
ISO 10993-11:急性全身毒性(直接注射)
3.可靠性:Nye提供完全合格的凝胶和液体,以确保我们的润滑油每次都能以完全相同的方式生产,以减少设备和组件操作的变化。该过程验证了配方润滑油的可靠生产,具有优异的批次一致性。我们的生产过程严格遵循并记录,以支持客户和法规对可追溯性的需求。
4.材料兼容性:重要的是要选择一种润滑剂,保持在其预期的位置,在很长一段时间内结构稳定,并在你的设计中与所有的建筑材料兼容。有些润滑剂能使某些塑料和弹性体塑化和软化。Nye提供材料兼容性测试和其他测试服务,以确保您选择最适合您应用的产品。
与专家合作!
领先的医疗设备、生物制药、工程、合同设计和制造组织已与Nye合作超过20年。我们为客户开发了广泛的产品和配方技术,选用了安全、材料兼容性和长期产品可用性的原材料。我们的创新润滑油在我们最先进的研发实验室进行概念化、开发和广泛测试。我们提供定制的解决方案和专业的测试,并自豪地支持我们的客户从概念验证到工业化到后期制作......远远的!当你需要我们的时候,我们会在你身边。
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